Secondo il decreto legislativo italiano n°111/92 di applicazione al regolamento europeo in materia di prodotti alimentari destinati ad un’alimentazione particolare, il nostro stabilimento è stato autorizzato alla produzione con decreto ministeriale in data 27 maggio 2005.

La fabbrica è stata progettata tenendo sempre presente l’importanza della sicurezza igienica e sanitaria, attraverso un sistema di trattamento dell’aria sofisticato,  delle bussole di separazione tra le diverse zone della fabbrica e una zona tecnica totalmente separata dal flusso di produzione.

Lo stabilimento dispone di un sistema di assicurazione qualità rigoroso, aggiornato regolarmente e ispirato alle norme farmaceutiche in vigore nella nostra casa madre ; questo sistema comprende l’applicazione di un piano HACCP, secondo la regolamentazione Europea.

La creazione, la convalida, la diffusione e l’archiviazione di tutti i documenti del nostro sistema qualità sono gestite con un workflow elettronico che garantisce un aggiornamento in tempo reale e una circolazione ottimale dell’informazione.

Per la maggior parte dei controlli, l’azienda si appoggia al proprio laboratorio di controllo interno (controllo microbiologico e fisico chimico) che si estende su una superficie di 175 m2 , con un effettivo di 4 tecnici di laboratorio.

Il laboratorio di controllo è equipaggiato con strumenti di analisi moderni, necessari al nostro lavoro, come: un gascromatografo, un HPLC, uno spettrofotometro UV, uno spettrofotometro IR, un polarimetro, un rifrattometro, ecc…

Per garantire la tracciabilità della nostra produzione, tutti i controlli e tutte le operazioni di liberazione dei prodotti  effettuati durante il ciclo di produzione sono registrati nel nostro sistema di informazione. I dossier cartacei dei lotti fabbricati ed i campioni fisici sono infine conservati in loco.