Selon le décret législatif Italien n°111/92 d’application du règlement Européen en matière de produits destinés à une alimentation particulière, notre établissement a été autorisé à la production par un décret ministériel en date du 27 mai 2005.

L’usine a été conçue dans un souci permanent de sécurité en matière hygiénique et sanitaire à travers  un système de traitement d’air sophistiqué, des sas de séparation entre les diverses zones de l’usine et une zone technique totalement séparée du flux de production.

L’établissement  dispose d’un système d’assurance qualité rigoureux mis à jour régulièrement et inspiré des normes pharmaceutiques en vigueur chez notre maison mère; ce système inclut notamment la mise en place d’un plan HACCP conformément à la réglementation européenne.

La création, la validation, la diffusion et l’archivage de tous les documents de notre système d’assurance qualité sont gérés moyennant un workflow électronique qui garantit une mise à jour en temps réel et une circulation optimum de l’information qualité.

Pour la grande majorité des contrôles, l’usine s’appuie sur son propre laboratoire d’analyse (Contrôle microbiologique et physico chimique) sur une surface de 175 m2  et avec un effectif de 4 techniciens.

Le laboratoire est équipé des instruments modernes d’analyse nécessaires à notre métier tels que: un chromatographe en phase liquide (HPLC), un chromatographe en phase gazeuse, un spectrophotomètre UV, un spectrophotomètre IR, un polarimètre, un réfractomètre, etc.…

Pour garantir le traçabilité de notre production, tous les contrôles et toutes les opérations de libération effectués durant le cycle de production sont enregistrés dans notre système d’information. Les dossiers de lot papiers et les échantillons sont conservés sur site.