Nach der gesetzlichen, italienischen Verordnung Nr.111/92 betreffend der Anwendung der europäischen Bestimmung betreffend der Produkte, die für eine besondere Ernährung bestimmt sind, erhielt unser Unternehmen durch einen amtlichen Beschluss vom 27. Mai 2005, die Genehmigung zu produzieren.

Die Fabrik wurde mit dem Ziel entworfen, daß die hygienische und sanitäre Sicherheit jederzeit durch ein hochentwickeltes Luftreinigungssystem, Trennkammern zwischen den verschiedenen Abteilungen der Fabrik und eine, von dem Produktionsstrom völlig getrennte technische Abteilung, garantiert werden kann.

Das Unternehmen verfügt über ein strenges Qualitäts-Sicherheits-System, welches regelmäßig auf dem neusten Stand gehalten wird und sich nach den pharmazutischen Regeln richtet, die in unserem Mutterhaus gelten. Diese System beinhaltet vor allem einen HACCP-Plan, gemäß der europäischen Regelung.

Das Kreieren, die Gültigkeitserklärung, die Verteilung und die Archivierung aller Dokumente unseres Qualitäts-Sicherheits-Systems werden durch einen elektronischen Workflow verwaltet, und automatisch auf den neusten Stand gebracht, und garantiert ebenfalls eine optimale Verbreitung der Qualitätsinformationen.

Die meisten Kontrollen der Fabrik werden im eigenen 175 m2 großen Analysenlabor von 4 Technikern vorgenommen (Mikrobiologische und Physico-chemische Kontrollen).

Das Labor besitzt moderne Analysengeräte, die in unserem Beruf notwendig sind, wie z.B.: einen Chromatographe in der Flüssigphase (HPLC), einen Chromatographe in der gasförmigen Phase, einen UV-Spektrophotometer, einen IR-Spektrophotometer, einen Polarimeter, einen Brechmeter, usw.

Um den Verlauf unserer Produktion zu garantieren, werden alle Kontrollen und alle Freigaben während der Produktion in unserem Computersystem registriert. Die Chargenregister auf Papier und die Warenproben werden im Unternehmen aufbewahrt.